随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大,中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时,中国老龄化程度不断加剧,人均可支配收入快速增长,促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。中国是全球第二大医疗器械市场,数据显示,中国医疗器械销售规模从2019年的6800亿元增长至2022年的9000亿元,年均复合增长率为18%,预计2023年中国医疗器械销售规模将达10000亿元。公海赌赌船官方网站
2024武汉国际医疗器械展览会历经多年的积累和沉淀,现已发展成为国际覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全球化综合服务平台。展出内容涵盖了医用影像、医学检验、体外诊断、医光医电、医院建设、智慧医疗、智能可穿戴产品等全产业链上的数万种产品技术与服务。为充分发挥综合平台引领作用,近年主办方在展会现场创新推出人工智能、CT、核磁、手术室、分子诊断、POCT、康复工程、康复辅具、医用救护车等30余项细分产业集群,集中展示行业新科技成果。
一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证(比如X光机)。
中国CCC强制认证产品中医疗器械类: 医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机必须是强制认证,而且每个部件都需要检测。第3条说的电源开关属于直接与生活相关的电源电器类,也属于强制范围,不光要通过什么测试,必须通过国家CCC强制产品的标准,贴上CCC标识后才可以流入市场直接面对消费者。
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